一、干细胞治疗

1、异体细胞药物关键性3期临床完成入组

2026年7月13日，全球炎症性疾病异体细胞药物领导者Mesoblast Limited宣布，其针对于退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛（CLBP）的MSB-DR004关键性3期随机对照试验已实现治疗至少300名患者的目标。该试验旨在证实早期MSB-DR003试验中观察到的单次椎间盘内注射rexlemestrocel-L可带来持久的镇痛效果。Rexlemestrocel-L是一种正在研发中的异体人间充质前体细胞（MPC）疗法，主要研究方向是治疗慢性下背部疼痛和晚期慢性心力衰竭。

2、西湖大学联合阿里达摩院推出干细胞AI模型，精准调控细胞“逆生长”

2026年 7月14日，西湖大学与阿里巴巴达摩院联合研发出干细胞重编程预测AI模型“归元”（ReproPerturb），成功破解细胞命运调控的难题。该模型可从近400万种小分子药物和生长因子组合中，快速筛选出最优方案，诱导细胞实现“逆生长”，研究团队还借此首次在体外培育出可稳定传代超50代的高质量下胚层样干细胞，为多项生命科学研究和临床应用提供了新工具。

3、中国首创iPS细胞平台，实现全程自动化生产

2026年7月14日，在中关村论坛配套活动“2026自主实验室大会”上，中国科学院院士、北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁团队重磅发布智能细胞化学重编程和克隆筛选平台，标志着我国原创的化学重编程干细胞制备技术，正式实现从人体血液到诱导多能干细胞（iPS细胞）的全流程自动化生产，为细胞治疗走向普及化、平民化筑牢根基。

4、香港中文大学与广州共建临床试验中心：首批布局干细胞治疗膝骨关节炎临床试验

2026年7月15日，香港中文大学、广州市南沙区人民政府与广州市第一人民医院签署协议，共建“香港中文大学大湾区临床研究中心（广州南沙）”。中心设在广州市第一人民医院南沙医院，首批项目之一是由香港中文大学与南沙医院合作开展异体间充质干细胞治疗膝骨关节炎的Ⅰ期临床试验。同期启用的大湾区肌肉骨骼康复中心，也将精准肌肉骨骼再生治疗列为重点方向。这意味着，干细胞治疗膝骨关节炎不只是一个研究概念，而是已经被放进临床试验、康复管理和粤港成果转化共同组成的平台中。

5、间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗法完成III期首例给药

近日，韩国再生医学龙头企业MEDIPOST（总部位于首尔）传来重要消息：其自主研发的脐带血来源异体间充质干细胞疗法CARTISTEM，已在美国III期关键性临床试验中完成首例受试者给药，这标志着这款全球首创膝骨关节炎细胞疗法的全球化布局迈入关键阶段。

6、间充质干细胞新药再突破，VUM02完成I期多次给药首例入组

2026年7月20日，中源协和近日发布重要研发动态，旗下核心干细胞新药VUM02注射液的I/II期临床试验取得关键进展，顺利完成I期多次给药阶段的首例受试者入组，标志着这款国产创新药的临床研发迈入新的阶段。

7、全国首例，同济医院用脐带干细胞成功治疗卵巢早衰

2026年7月21日，据极目新闻报道，38岁的罗女士（化名）在华中科技大学附属同济医院接受脐带干细胞治疗一个多月后，复查显示：卵泡重新发育，激素水平改善，其卵巢衰老症状得到缓解。这一成功案例，标志着国内首个获得国家药品监督管理局批准的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床试验取得实质性进展，也为广大卵巢功能减退患者点亮了康复的曙光。

8、220万元每疗程的iPS心肌细胞疗法进入日本公共医保

2026年7月22日，日本同意将iPS细胞来源的心肌细胞片“RiHEART”纳入公共医保，医保偿还价格为5320万日元，折合人民币约220万元，预计9月1日起执行。这是继帕金森病iPS细胞产品之后，日本第二款进入公共医保体系的iPS细胞再生医疗产品。

9、中国医学科学院iPSC转化资源库正式发布

近日，中国医学科学院iPSC转化资源库正式发布，作为国家级诱导多能干细胞公共转化平台，该资源库汇聚800余株科研级患者特异性iPSC细胞系与近200株拥有自主知识产权的临床级细胞系，重点布局HLA纯合细胞资源建设，目标覆盖绝大多数中国人群配型需求。

平台将面向全国高校、医疗机构与生物医药企业开放标准化细胞资源，同时提供建系、质控、基因编辑等技术支撑，牵头完善行业标准，搭建基础研究、临床探索与产业转化贯通的创新链条，打造国人自主可控的iPSC战略生物资源底座，助力帕金森病、血液病、罕见病等疾病细胞新药研发，加速再生医学前沿技术落地应用。

二、免疫细胞治疗

1、西比曼 C-CAR168 获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮

2026年7月20日，西比曼生物科技，一家处于临床阶段的专注于创新、自主研发细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168优先药品（PRIority Medicines，PRIME）认定，该疗法用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

2、HR 0.11，强生T细胞疗法三期临床成功

2026年7月23日，强生公布了MonumenTAL-6三期研究的阳性顶线结果。BCMA×CD3双抗Tecvayli（teclistamab）联合GPRC5D×CD3双抗Talvey（talquetamab），在经治复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，将疾病进展或死亡风险降低了89%（HR=0.11；95% CI：0.08-0.16；P<0.0001），死亡风险降低62%（HR=0.38）。MonumenTAL-6同时也是第一个扩展到二线治疗场景获得三期临床积极结果的T细胞疗法。0.11，这是双特异性抗体在所有R/R MM三期临床试验中报告过的最低风险比。

3、国内首批，仁济医院开展实体瘤CAR-T细胞治疗，改写晚期胃癌患者治疗格局

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任肖秀英及其团队成功完成2例晚期胃癌患者的实体瘤CAR-T细胞采集工作。这一不仅标志着国际前沿的实体瘤细胞治疗技术在仁济医院实现规范化临床落地，更意味着符合治疗指征的晚期胃癌患者，终于可以通过标准化诊疗路径，接受全球首款获批上市的实体瘤CAR-T细胞产品——舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的治疗，为晚期胃癌治疗格局带来了突破性改变。

三、基因治疗

1、全球首个细胞基因疗法，III期失败

2026年7月20日，Kolon TissueGene公布了其靶向治疗膝骨关节炎的新型细胞基因疗法TG-C在美国开展的一项III期临床研究（ACTiVION-II）主要结果。与安慰剂相比，TG-C在疼痛和功能方面未显示出具有统计学意义的改善，也未达到VAS疼痛评分和WOMAC总分的共同主要终点。

TG-C ，又叫TissueGene-C，是一种首创的细胞基因疗法，由软骨细胞和表达TGF-β1的基因修饰细胞组合。该产品通过单次关节内注射即可靶向治疗膝骨关节炎 （OA）。作为一种同种异体（即用型）疗法，TG-C有望替代传统治疗和手术，或延缓OA的进展，从而最大限度地减少多次手术的必要性。在美国进行的II期临床试验表明，TG-C可缓解疼痛、提高活动能力，并显示出减缓OA进展和改善关节结构的迹象。

2、瑞博生物小核酸新药2a期临床积极数据

2026年7月22日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals公布了其靶向凝血因子XI （FXI)）的siRNA候选药物vortosiran （RBD4059)）在欧洲完成的一项针对慢性冠状动脉疾病（CAD）患者的2a期临床研究的积极结果。

Vortosiran是瑞博生物基于RiboGalSTAR™肝靶向技术平台自主研发的靶向FXI的siRNA药物，通过特异性抑制FXI基因表达，阻断内源性凝血途径激活，实现精确的抗凝与抗血栓作用。研究表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓性疾病概率较低，且不会增加自发性出血风险。因此，FXI抑制已成为当前极具前景的潜在治疗手段，既能有效预防血栓形成，同时相较于现有抗凝疗法具有更高的安全性。