一、干细胞治疗
1、日本松下公司开发出自动化iPS细胞生产系统，成本降低50倍
2026年4月22日，据日本新闻报道，松下控股公司已与京都大学附属的iPS细胞研究基金会（CiRA基金会）联合开发出一款诱导多能干细胞（iPS细胞）自动化生产系统。该系统可大幅降低iPS细胞制备成本、提升质量稳定性，计划于2028财年实现商业化，有望打破再生医学临床应用的成本壁垒，让更多患者受益于这一诺奖级医疗技术。
2、首届干细胞技术治疗肺纤维化临床应用学术研讨会成功举办
2026年4月24日，首届干细胞技术治疗肺纤维化临床应用学术研讨会在树兰（博鳌）医院成功举办。会议汇聚了国内知名专家学者，聚焦肺纤维化等难治性疾病前沿治疗技术的临床转化和规范应用，着力推动生物医学新技术从实验室研究稳步迈向规范化临床应用，助力打造乐城先行区在肺纤维化再生医学诊疗领域的特色标杆名片。
3、间充质干细胞治疗糖尿病肾脏病获CDE临床试验许可
近日，我国细胞治疗领域再传重磅喜讯，以糖尿病肾脏病为适应症的人脐带间充质干细胞注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，获准开展Ⅰ-Ⅱ期临床试验。
4、珠江医院干细胞治疗肾病临床研究项目通过国家备案
2026年4月27日，由南方医科大学珠江医院作为发起单位、器官移植科刘永光教授申报的“评估iNPC注射液预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的单中心、随机、空白对照临床试验”，通过国家卫健委与国家药监局的干细胞临床研究项目备案。
5、河北医科大学第一医院一干细胞临床研究项目通过国家卫健委备案
2026年4月27日，由河北医科大学第一医院作为发起、实施单位的“脐带间充质干细胞注射液治疗 Child B级肝硬化失代偿期随机对照临床研究”项目，获批国家干细胞临床研究备案项目，已在国家医学研究登记备案信息系统登记。
6、深圳三甲医院牵头，外泌体鼻腔雾化治疗过敏性鼻炎临床招募启动
近日，由深圳市宝安区妇幼保健院牵头开展的脐带间充质干细胞来源外泌体鼻腔雾化吸入治疗儿童过敏性鼻炎安全性、有效性的探索性临床研究（ChiCTR2600123791），已完成中国临床试验注册中心预注册与伦理审查，正式面向社会公开招募受试患儿。该研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，聚焦6–14岁中‑重度持续性过敏性鼻炎儿童，探索无创、靶向、长效的前沿生物治疗新路径，为我国儿童过敏性鼻炎精准诊疗提供高质量循证依据。
7、犬骨关节炎迎来干细胞新疗法，FDA 加速审批，2028 年有望上市
近日，美国宠物健康生物科技公司 Gallant 宣布两项重磅进展：其犬骨关节炎静脉输注干细胞疗法获美国 FDA 兽医药中心（FDA‑CVM）扩展条件批准资格，目标2028年获批上市；同时，一项随机、盲法、安慰剂对照先导研究公布积极结果，为全球千万患关节炎狗狗带来不用关节穿刺、安全可重复的全新治疗选择。
8、iPSC‑NK 细胞技术重塑未来治疗格局
近日，《Frontiers in Cell and Developmental Biology》期刊在线发表了由加拿大国家研究委员会、渥太华大学、蒙特利尔大学等多家机构联合完成的综述研究，系统揭示诱导多能干细胞平台化工程化 NK 细胞免疫疗法的最新突破与临床前景，为全球癌症患者带来可及、安全、高效的 “现货型” 细胞治疗新希望。
二、免疫细胞治疗
1、中国细胞治疗登顶全球顶尖舞台
2026年4月23日，据全球肿瘤学界顶级盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布的最新公告：中国君赛生物凭借其原创“免 IL-2”TIL细胞疗法的最新临床数据，成功入选大会最高规格的最新突破摘要（LBA），并将以口头报告形式全球首发核心成果。
2、首例“自体NK细胞辅助治疗实体瘤技术”患者在博鳌乐城完成临床应用
2026年 4月28日，由四川大学华西医院肿瘤生物治疗科副主任、华西医院资阳医院肿瘤科学科主任刘继彦教授担任PI的“自体NK细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术”，成功在海南海控乐城医院（四川大学华西乐城医院）为首例患者完成临床应用，标志着我国自主研发的广谱实体瘤免疫治疗技术进入正式获批临床应用新阶段，为晚期实体瘤患者带来更多治疗选择。
3、20余万元的CAR-T 细胞新药申报上市，天价抗癌药迎来平民时代
2026年4月30日， CDE官网公示，1类新药万基奥仑赛注射液上市申请正式获受理。这款靶向CD19的CAR-T 细胞疗法，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤，上市后定价仅23-25 万元，较国内同类产品降价超80%，一举将 “天价抗癌药” 拉下神坛，为国内数十万血液肿瘤患者送上 “可及的治愈希望”。
4、中国首个TCR-T细胞新药启动确证性临床试验，国外同类产品卖520万一针
近日，中国首个TCR-T细胞治疗产品TAEST16001注射液正式启动确证性临床试验。该试验由北京大学肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心担任组长单位，标志着我国在实体瘤细胞治疗领域迈出关键一步，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
5、ASCO认证：NK细胞疗法正式纳入晚期肺癌耐药后标准治疗方案
近日，ASCO（美国临床肿瘤学会）发布了最新的治疗指南，其中将NK细胞疗法列为肺癌治疗的突破性方案。最新的研究表明，这种疗法不仅提高了患者的生存率，而且其副作用较传统疗法更为温和，极大地改变了患者的治疗前景。
6、全球首个FDA批准细胞免疫治疗产品落地北戴河医院
近日，秦皇岛北戴河新区传来重磅医疗喜讯，全球首个获美国FDA批准的实体瘤细胞免疫治疗产品普列威（Sipuleucel-T 注射液，商品名：PROVENGE®），经北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批，正式在北戴河维元医院开展临床转化应用。
7、全球首创，外囊泡递送CAR-中性粒细胞疗法，有望破解脑胶质瘤治疗困局
近日，国际顶级期刊《Nature Biomedical Engineering》发表了一项突破性研究，美国普渡大学Bao Xiaoping团队成功开发出一种全新的脑胶质瘤治疗方案，通过工程化外囊泡递送技术，在体内生成CAR-中性粒细胞，为这一难治性脑部肿瘤带来了新的治疗希望。
8、全球首款现货型Treg疗法获批临床，CK0802剑指激素难治性移植物抗宿主病
近日，美国FDA正式批准了总部位于休斯顿的 Cellenkos公司研发的现货型同种异体调节性T 细胞疗法CK0802的新药临床试验申请，将启动针对激素难治性移植物抗宿主病（GVHD）的多中心1b/2a期临床试验，预计2026年下半年正式入组，2027年初公布关键临床数据。
9、阿尔茨海默病治疗新突破，深圳市第三人民医院启动NK细胞注射液临床研究
近日，深圳市第三人民医院开展的NK细胞治疗阿尔茨海默病临床研究已正式启动，该项目《NK010注射液在阿尔茨海默病中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究》于2026年5月通过国家卫健委体细胞临床研究机构与项目双备案，成为深圳市首批体细胞治疗临床研究备案项目。
10、深圳市第二人民医院自主研发CD73+NK细胞疗法，突破“老年痴呆”治疗瓶颈
近日，由深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）国家临床重点建设专科神经内科任力杰、肿瘤科萧亮和肿瘤科客座教授刘佳牵头的CD73+NK细胞亚群（ZJ-S-0016）对脑认知功能障碍康复治疗作用的安全性和有效性研究（多中心），正式通过国家卫健委体细胞临床研究备案（备案编号：MR-44-26-029236）。这标志着深圳二院正式跻身国家级体细胞临床研究机构行列，成为深圳市首批具备该资质的医院，推动区域细胞治疗迈入临床转化新阶段。
11、FDA批准NK细胞疗法GTB-5550用于治疗实体瘤的IND申请
近日，美国GT Biopharma公司正式宣布，其自主研发的三特异性NK细胞衔接器疗法GTB-5550的研究性新药（IND）申请，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准启动针对晚期实体瘤的首个人体Ⅰ期临床试验，临床试验标识为NCT07541573。
三、基因治疗
1、一款siRNA药物完成I期临床澳洲首例受试者给药
2026年4月28日，致力于开发新一代siRNA药物的临床阶段生物科技公司舶望制药宣布，其siRNA候选药物BW-50218在澳大利亚申办的 I 期临床试验已完成首例受试者给药。
2、全球首个体内基因编辑疗法III期数据亮眼，有望明年获批上市
近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果，不仅达到了主要终点和所有关键次要终点，安全性及耐受性数据也表现良好。基于这一里程碑式的进展，Intellia已正式启动向美国FDA的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。
3、全球首款针对遗传性听力损失的基因疗法药物获批上市
近日，美国FDA批准了全球首款针对遗传性听力损失基因疗法Otarmeni的上市。为那些因特定基因突变而生活在无声世界里的患者带来了恢复听力的希望。
4、一款ASO疗法纳入突破性治疗品种
2026年5月6日，艾昆纬医药申报的Zorevunersen注射液（STK-001）拟被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗Dravet综合征（德拉韦特综合征）。
